<h1 style="color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">
<div style="width: 5.0px;height: 18.0px;background: #027cff;margin-right: 16.0px;position: ;top: 6.0px;float: left;"></div>
<div>经营家用医疗电器产品需要哪些资质？</div>
</h1>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械网络销售监督管理办法》等法律法规的规定，1688平台对于医疗器械商品一直是进行禁限售管控，商家在发布一类和二类医疗器械商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可发布。</p>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">整体要求：</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">1、资质要求：发布家用医疗电器商品前必须先提供相应的生产/经营资质进行备注，审核通过后方可发布；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">2、类目要求：相关医疗电器品类必须发布在家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）品类下，若类目发布有误，相应的产品信息也会进行处理；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">3、属性要求：医疗器械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚；</p>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">相关类目：</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;强脉冲脱毛仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;洁牙仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;生发仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;射频仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;家用美牙仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;家用雾化器（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;康养仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;助听器（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;助讲器（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;电子理疗贴（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;电动配药器（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;头/腰/颈/腿按摩器（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;护颈仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;丰胸仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;睡眠仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;电疗仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;氧疗仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;智能康复垫（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;加热蒸熏仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;激光理疗仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">....</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">还有叶子类目陆续更新中</p>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">1、资质要求</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">根据商家属于生产商/经销商的不同，相应的资质要求也不同，详见下表：</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-banner-0-1-5"><div style="display: flex;flex-direction: column;align-items: flex-start;"><div style="position: ;display: block;max-width: 100.0%;"><img style="vertical-align: top;max-width: 100.0%;margin: auto;" src="https://cbu01.alicdn.com/img/ibank/O1CN01zd7bE41DbfsPr7Gh3_!!978440235-0-cib.jpg"/></div></div></div></div>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">资质上传入口：</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">除&quot;医疗器械注册证&quot;外，其他资质上传入口有变更，12月18日起，上传入口变更为：</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-link-0-1-2"><a style="font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #027cff;text-decoration: none;cursor: pointer;" target="_blank" href="https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm?spm=a261v.8269920.2666424.1.661a7b41hbKeCC&source=cbu">https://scportal.taobao.com/quali/portal.htm?spm=a261v.8269920.2666424.1.661a7b41hbKeCC&amp;source=cbu</a></div></div>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">老的入口已经不再审核医疗器械的经营资质</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">医疗器械注册证上传入口：【商家类证书-经营许可类证书-医疗器械注册证】</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-banner-0-1-5"><div style="display: flex;flex-direction: column;align-items: flex-start;"><a style="position: ;display: block;max-width: 100.0%;" target="_blank" href="https://work.1688.com/?spm=a2638g.u_d3993.framenav.du_81e37.b6a51768CSOZkg&_path_=sellerPro/2017sellerbase_winport/wangpuxinxiguanli"><img style="vertical-align: top;max-width: 100.0%;margin: auto;" src="https://cbu01.alicdn.com/img/ibank/O1CN01i5vzA41Dbg7gxVOaI_!!978440235-0-cib.jpg"/><p style="position: ;right: 0;bottom: 0;left: 0;padding: 0 10.0px;line-height: 32.0px;background-color: ;color: #ffffff;font-size: 14.0px;margin: 0;">点击前往</p></a></div></div></div>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">证件要求：</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">1、企业店铺：企业店铺的公司名称/法人必须与证件（营业执照、医疗器械商品经营资质）上的公司名称/法人一致，若不一致则无法通过审核；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">2、证件图片要求：</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">1）请上传原件拍摄照片，图片需清晰，像素，大小，为防止信息泄露，若您提交的证件上有个人照片/手机号码信息，请您用小纸片将个人照片/手机号码遮挡再拍摄；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">2）若医疗器械凭证的经营范围未注明，请您一并提供生产产品登记表（可以用电脑自带画图工具将两张图做到一张图中）。</p>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">2、类目要求</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">医疗器械的商品请发布在医用材料、医疗设备、医疗灯具等医疗器械类目下，具体如下：</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;强脉冲脱毛仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;电子美容仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">家用电器&gt;&gt;家用医疗电器（器械）&gt;&gt;射频仪（器械）</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">....</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">&mdash;&mdash;&mdash;类目新建中，预计12月20日规则生效之后新建上线，具体以后台页面提示为准。</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">注： 医疗器械相关家电须发布在家用医疗电器（器械）下属类目中，若发布到其他非医疗器械相关的类目，则相应产品信息也会产生违规处罚。</p>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">3、商家准入要求</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">1、注册资本不低于人民币100万元；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">2、需具备一般纳税人资格；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">3、店铺需是1688诚信通会员；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">4、店铺保障金不低于1万元；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">5、涉及一类医疗器械商品的，营业执照经营范围需包含一类医疗器械；涉及二类或三类医疗器械商品的，需具备《二类医疗器械经营备案证》或《医疗器械经营许可证》，并确保其经营范围在其生产经营许可或者备案的范围内；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">6、企业需提交《器械网络销售备案凭证》；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">7、若经营国产医疗器械，生产厂商需取得《医疗器械生产许可证》；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">8、若经营进口医疗器械，需提供近两年内合法渠道进口证明；</p>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">4、商品属性要求</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">3.1. 医疗器械相关商品都会有一个属性项：药（械）准字，该属性值须如实填写医疗器械注册证号信息，如未填写或虚假填写也会进行处罚。</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-banner-0-1-5"><div style="display: flex;flex-direction: column;align-items: flex-start;"><div style="position: ;display: block;max-width: 100.0%;"><img style="vertical-align: top;max-width: 100.0%;margin: auto;" src="https://cbu01.alicdn.com/img/ibank/O1CN01FfNh9f1Dbg7fHJhDO_!!978440235-0-cib.jpg"/></div></div></div></div>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">3.2. 药（械）准字填写提交时，系统会进行核查判断，若存在问题，则会拦截提醒：</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-banner-0-1-5"><div style="display: flex;flex-direction: column;align-items: flex-start;"><div style="position: ;display: block;max-width: 100.0%;"><img style="vertical-align: top;max-width: 100.0%;margin: auto;" src="https://cbu01.alicdn.com/img/ibank/O1CN01d90iIf1Dbg7frHVrp_!!978440235-0-cib.jpg"/></div></div></div></div>
<h2 style="margin: 30.0px 0;color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">若出现拦截提醒：</h2>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">1、请先确认您填写的药（械）准字是否与其证书上的一致？是否已过期？</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">（1）若有误请您修改后重新发布；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">（2）若编号确实已过期，需要您到当地政府部门重新办证；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">2、若核实过都填写无误的，或者是许可证上已更新有效期，但政府系统中未更新，则需要您点击提示文案最右边的&quot;若无误请录入&quot;进行操作，审核通过后再发布产品信息；</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">录入链接：</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-link-0-1-2"><a style="font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #027cff;text-decoration: none;cursor: pointer;" target="_blank" href="https://baike.taobao.com/create.htm?q=&tp=3&fr=tms&ac=17">https://baike.taobao.com/create.htm?q=&amp;tp=3&amp;fr=tms&amp;ac=17</a></div></div>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">包括 基本信息、资质 两部分内容需要填写，请完整对照证书上的内容进行填写；</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-banner-0-1-5"><div style="display: flex;flex-direction: column;align-items: flex-start;"><div style="position: ;display: block;max-width: 100.0%;"><img style="vertical-align: top;max-width: 100.0%;margin: auto;" src="https://cbu01.alicdn.com/img/ibank/O1CN01QgetSp1DbfsTJ31PD_!!978440235-0-cib.jpg"/></div></div></div></div>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">根据《医疗器械网络销售监督管理办法》的第八条&quot;从事医疗器械网络销售的企业，应当填写医疗器械网络销售信息表，将企业名称、法定代表人或者主要负责人、网站名称、网络客户端应用程序名、网站域名、网站IP地址、电信业务经营许可证或者非经营性互联网信息服务备案编号、医疗器械生产经营许可证件或者备案凭证编号等信息事先向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案。相关信息发生变化的，应当及时变更备案&quot;。该法规于2018年3月1日生效，根据新法规要求，网络销售第一类、第二类医疗器械，医疗器械的生产或经营单位，均需要到当地市食品药品监督管理局进行医疗器械网络销售备案。</p>
<h1 style="color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">
<div style="width: 5.0px;height: 18.0px;background: #027cff;margin-right: 16.0px;position: ;top: 6.0px;float: left;"></div>
<div>商家去备案时需要用到的阿里巴巴备案信息：</div>
</h1>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">1688备案单位：杭州阿里巴巴广告有限公司</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">备案号：（浙）网械平台备字[2018]第00001号</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">查询链接：http://mpa.zj.gov.cn/art/2018/3/27/art_1228989285_41328064.html</p>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">因各地备案的形式不一，可能给客户的是纸质资料，也可能只是在政府官网上进行了公示，故客户提供《医疗器械网络销售备案凭证》主要就是能证明其完成了该备案的相关资料，证明资料拍照、官网公示截图等都可以作为凭证上传审核。</p>
<h1 style="color: #333333;font-size: 20.0px;font-weight: bold;line-height: 30.0px;">
<div style="width: 5.0px;height: 18.0px;background: #027cff;margin-right: 16.0px;position: ;top: 6.0px;float: left;"></div>
<div>附录：</div>
</h1>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">1、1688平台经营医疗器械管控资质要求：</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-link-0-1-2"><a style="font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #027cff;text-decoration: none;cursor: pointer;" target="_blank" href="https://club.1688.com/unithread/40548051.html">经营医疗器械产品需要哪些资质</a></div></div>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">2、违禁信息发布行为处理规则&mdash;药品、医疗器械类</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-link-0-1-2"><a style="font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #027cff;text-decoration: none;cursor: pointer;" target="_blank" href="https://rulechannel.1688.com/1688?type=detail&ruleId=6775&cId=null#/rule/detail?ruleId=6775&cId=null&spm=a262a.ap-detail.0.0.3015712aE3UOv5">https://rulechannel.1688.com/1688?type=detail&amp;ruleId=6775&amp;cId=null#/rule/detail?ruleId=6775&amp;cId=null&amp;spm=a262a.ap-detail.0.0.3015712aE3UOv5</a></div></div>
<p style="margin: 30.0px 0;font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #666666;">3、关于医疗仪器类禁售管控公告</p>
<div style="margin-top: 30.0px;margin-bottom: 30.0px;"><div class="csbc-editor-link-0-1-2"><a style="font-size: 16.0px;line-height: 30.0px;color: #027cff;text-decoration: none;cursor: pointer;" target="_blank" href="https://rulechannel.1688.com/1688?type=detail&ruleId=11000716&cId=null#/rule/detail?ruleId=11000716&cId=null&spm=a262a.ap-detail.0.0.3015712aE3UOv5">https://rulechannel.1688.com/1688?type=detail&amp;ruleId=11000716&amp;cId=null#/rule/detail?ruleId=11000716&amp;cId=null&amp;spm=a262a.ap-detail.0.0.3015712aE3UOv5</a></div></div>